Пропофол (2, 6- диизопропилфенол) является короткодействующим средством для общей анестезии с быс... ещё
Диприван инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия.
Инструкция применения препарат Диприван
АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Печень, Отпуск
АТХ
Пропофол
Фармокологическое действие
Пропофол (2, 6- диизопропилфенол) является короткодействующим средством для общей анестезии с быстрым началом действия в течение примерно 30 сек. Обычно выход из общей анестезии происходит быстро. Механизм действия Дипривана, как и всех средств для обшей анестезии, недостаточно ясен.
Как правило, при применении Дипривана для индукции анестезии и для ее поддержания наблюдается снижение среднего АД и небольшие изменения ЧСС. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии, и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.
Хотя после введения Дипривана может возникать угнетение дыхания, любые из этих эффектов качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств, и легко поддаются контролю в клинических условиях.
Диприван уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у больных с изначально повышенным внутричерепным давлением.
Выход из наркоза обычно происходит быстро, с ясным сознанием и сопровождается низким процентом случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты.
Как правило, после анестезии Диприваном случаи послеоперационной тошноты и рвоты встречаются реже, чем после ингаляционной анестезии. Возможно, это связано с противорвотным эффектом пропофола.
Диприван при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.
Производители
АстраЗенека ЮК Лимитед
Фармокинетика
Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью открытой трехфазной модели. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (полупериод фазы быстрого распределения равен 2-4 минутам), вторая - быстрым выведением (период полувыведения равен 30-60 минутам). Далее следует более медленная конечная фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь.
Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 1.5-2 л/мин). Выведение пропофола осуществляется путем метаболизма, главным образом в печени, в результате чего образуются конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол, выделение которых происходит с мочой.
В тех случаях, когда Диприван применяют для поддержания анестезии, концентрация его в крови асимптотически достигает равновесного значения, соответствующего скорости введения. В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика Дипривана носит линейный характер.
Дозировки
Как правило, Диприван® требует дополнительного применения анальгезируюших средств. Диприван® сочетается со спинальной и эпидуральной анестезией- с лекарственными средствами, обычно используемыми для премедикации- с миорелаксантами, средствами для ингаляционной анестезии и анальгезирующими средствами, при этом не отмечалось фармакологической несовместимости. Более низкие дозы препарата Диприван® могут потребоваться в тех случаях, когда общая анестезия используется в качестве дополнения к применяемым методам регионарной анестезии. Руководство по введению препарата Диприван® по целевой концентрации с помощью инфузионной системы, включающей в себя соответствующее программное обеспечение «Диприфьюзор», смотрите в разделе Д. Данное применение ограничено индукцией и поддержанием общей анестезии у взрослых. Систему инфузии по целевой концентрации (ИЦК) «Диприфьюзор» не рекомендуется использовать для седативного эффекта у пациентов в отделениях интенсивной терапии, для получения седативного эффекта с сохранением сознания, или у детей. А. ВЗРОСЛЫЕ - Индукция общей анестезии Диприван® можно применять для индукции анестезии посредством медленных болюсных инъекций или инфузии. Независимо от того проводилась или не проводилась премедикация, введение препарата Диприван® рекомендуется титровать (болюсные инъекции или инфузия примерно 40 мг каждые 10 секунд - среднестатистического взрослого человека в удовлетворительном состоянии) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза препарата Диприван® составляет 1, 5-2, 5 мг/кг. Необходимую суммарную дозу можно уменьшить, используя более низкие скорости введения (20-50 мг/мин). Для пациентов старше этого возраста, как правило, требуется более низкая доза. Пациентам 3 и 4 классов ASA (Классификация физического статуса пациента American Society of Anesthesiology (ASA) Classification) введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 20 мг каждые 10 секунд). - Поддержание общей анестезии
Побочные действия
Общее
Как правило, индукция анестезии протекает гладко, с минимальными признаками возбуждения. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции являются предсказуемыми, с точки зрения фармакологии, побочными эффектами любого средства для обшей анестезии, например, гипотензия. Случаи, о которых докладывалось в связи с анестезией и интенсивной терапией, могут быть также связаны с получаемыми процедурами или с состоянием пациента.
Очень часто(> 1/10)Общие реакции и реакции в месте введенияБоль в месте введения при индукции(1)Часто(> 1/100, < 1/10)Общие Синдром отмены у детей(4)Со стороны сердечно- сосудистой системы:Гипотензия(2), брадикардия (3), прилив крови у детей(4)Со стороны ЖКТ:Рвота и тошнота во время пробужденияСо стороны ЦНС:Головная боль во время пробужденияСо стороны дыхательной системы:Временное апноэ во время индукцииНечасто(>1/1000, < 1/100)Со стороны сердечно- сосудистой системы:Тромбозы и флебитыРедко(>1/10000, < 1/1000)Со стороны ЦНС:Эпилептиформные движения, включая конвульсии и опистотонус во время индукции, поддержания анестезии и пробужденияОчень редко(< 1/10 000)Скелетно-мышечные эффекты, соединительная ткань:Рабдомиолиз (5)Процедурные осложнения:Послеоперационная лихорадкаСо стороны ЖКТ:ПанкреатитСо стороны почек и мочевыводящей системы:Обесцвечивание мочи после продолжительного примененияСо стороны иммунной системы:Анафилаксия может проявляться в виде: ангионевротического отека, бронхоспазма, эритемы и гипотензииСо стороны репродуктивной системы:Сексуальное растормаживаниеСо стороны сердечно- сосудистой системы:Отек легкихСо стороны ЦНС:Послеоперационное бессознательное состояние(1) Боль в месте введения можно уменьшить посредством введения препарата в большие по размеру вены предплечья и локтевого сгиба. Болевые ощущения также могут быть уменьшены при совместном введении Дипривана 1% с лигнокаином.
(2) Гипотензия может вызвать необходимость в/в введения жидкости и уменьшения скорости введения Дипривана.
(3) Серьезные случаи брадикардии встречаются редко. Имеются изолированные сообщения о прогрессировании брадикардии вплоть до асистолии.
(4) Возникает во время резкого прекращения применения Дипривана во время интенсивной терапии.
(5) Докладывалось об очень редких случаях рабдомиолиза при применении Дипривана в дозах более чем 4 мг/кг/ч для седации при интенсивной терапии.
Передозировка
Случайная передозировка, вероятно, может стать причиной угнетения деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания. В случае угнетения дыхания следует провести искусственную вентиляцию легких с кислородом. При угнетении сердечно-сосудистой деятельности в тяжелых случаях может потребоваться введение плазмозамещающих и прессорных средств. Взаимодействие: Диприван® использовался в сочетании со спинальной и эпидуральной анестезией, со средствами для премедикации, миорелаксантами, средствами для ингаляционной анестезии и анальгезирующими средствами- фармакологической несовместимости не отмечалось. Более низкие дозы препарата Диприван® могут потребоваться в тех случаях, когда общая анестезия используется в качестве дополнения к применяемым методам регионарной анестезии.
Взаимодействие
Диприван использовался в сочетании со спинальной и эпидуральной анестезией, со средствами для премедикации, миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками- фармакологической несовместимости не отмечалось. Более низкие дозы Дипривана могут потребоваться в тех случаях, когда общая анестезия используется в качестве дополнения к применяемым методам регионарной анестезии.
Диприван не следует смешивать перед применением с какими-либо иными инъекционными или инфузионными растворами, за исключением 5% раствора декстрозы в мешках из ПВХ или в стеклянных флаконах для вливания, лигнокаина для инъекций или альфентанила для инъекций в пластмассовых шприцах.
При введении миорелаксантов атракуриума и мивакуриума не следует использовать ту же инфузионную линию, что и для Дипривана, без предварительного ее промывания.
Беременность
Беременность
Диприван не следует применять в период беременности. Однако Диприван применяют во время прерывания беременности в первом триместре.
Акушерство
Диприван проникает через плацентарный барьер и его применение может быть связано с неонатальной депрессией. Его не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства.
Период лактации
Для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не была установлена безопасность применения Дипривана у кормящих матерей.
Хранение
При температуре от 2 до 25°C. Не замораживать.
Срок годности: для ампул - 3 года, для шприцев - 2 года.
Показания
- Индукция и поддержание общей анестезии- - Седация пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), во время интенсивной терапии- - Седация пациентов, находящихся в сознании, во время проведения хирургических и диагностических процедур.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата-
Особые указания
Диприван® должен применяться персоналом, имеющим подготовку в области анестезии (или, в соответствующих ситуациях, врачами, прошедшими подготовку по оказанию помощи больным во время интенсивной терапии). За больными необходимо осуществлять постоянный мониторинг, оборудование для поддержания свободной проходимости дыхательных путей, для проведения искусственной вентиляции лёгких, кислородного обогащения, а также другие реанимационные средства должны быть постоянно готовы к использованию. Диприван® не должен вводиться лицом, выполняющим диагностическую или хирургическую процедуру. При использовании препарата Диприван® во время хирургических или диагностических процедур для седации с сохранением сознания, необходимо постоянное наблюдение за пациентом для выявления ранних признаков снижения артериального давления, обструкции дыхательных путей и недостаточного насыщения крови кислородом. Как и при применении других седативных препаратов, при введении препарата Диприван® для обеспечения седативного эффекта при оперативном вмешательстве возможны непроизвольные движения пациентов. При процедурах, требующих соблюдения неподвижности, эти движения могут быть опасными для участка оперативного вмешательства. Необходим адекватный период времени для наблюдения за пациентом для обеспечения полного восстановления после общей анестезии. В очень редких случаях после использования препарата Диприван® возможно отсутствие сознания в послеоперационном периоде, что может сопровождаться повышением мышечного тонуса. Иногда потеря сознания происходит после периода бодрствования. Несмотря на спонтанное пробуждение, за больным, находящимся в бессознательном состоянии, должно быть установлено надлежащее наблюдение. Диприван® обладает слабой м-холиноблокирующей активностью и его применение связывают со случаями брадикардии (которая порой носит серьезный характер), а также с асистолией. Целесообразно внутривенное введение м-холиноблокирующего средства перед индукцией анестезии или же в период ее поддержания, особенно в тех случаях, когда имеется вероятность преобладания тонуса блуждающего нерва, или когда Диприван® применяют в сочетании с другими средствами, которые могут стать причиной брадикардии. В случае если Диприван® вводят больному, страдающему эпилепсией, имеется риск возникновения судорог. Надлежащее внимание следует уделять пациентам с нарушениями липидного метаболизма, а также при других состояниях, требующих осторожного применения липидных эмульсий. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации липидов в крови в случаях, когда Диприван® назначают пациентам, которые подвержены особому риску накопления липидов. В том случае, если мониторинг свидетельствует о недостаточном выведении жиров из организма, введение препарата Диприван® следует скорректировать надлежащим образом. При одновременном внутривенном введении больному другого липидного средства его дозу следует уменьшить, принимая в расчет количество липида, вводимого в составе препарата Диприван®- 1, 0 мл препарата Диприван® содержит примерно 0, 1 г липидов. Замечание к разделу «Седация во время интенсивной терапии»: Сообщалось об очень редких случаях метаболического ацидоза, рабдомиолиза, гиперкалиемии, и/или сердечной недостаточности, в некоторых случаях со смертельным исходом у тяжело больных пациентов, получающих Диприван® для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии. Наиболее вероятными факторами риска развития перечисленных событий являлись: снижение обеспечения тканей кислородом, серьезные неврологические травмы и/или сепсис, высокие дозы следующих фармакологически активных средств – вазоконстрикторов, стероидов, кардиотонических средств и/или пропофола. Все седативные и терапевтические препараты, используемые во время интенсивной терапии (включая Диприван®), должны титроваться для поддержания оптимального снабжения тканей кислородом и оптимальных гемодинамических параметров. Входящий в состав препарата ЭДТА образует хелатные комплексы с ионами металлов, включая ионы цинка. Следует рассматривать возможность дополнительного назначения цинка при длительном применении препарата Диприван®, особенно у пациентов, имеющих предрасположенность к дефициту цинка, например, при ожогах, диарее и/или сепсисе. Диприван® не содержит противомикробных консервантов и может служить благоприятной средой для роста микроорганизмов. При заполнении препаратом Диприван® стерильного шприца или инфузионной линии следует соблюдать правила асептики- препарат необходимо набирать сразу же после вскрытия ампулы. Введение следует начинать незамедлительно. Асептические условия должны быть обеспечены в течение всего инфузионного периода как в отношении препарата Диприван®, так и аппаратуры для введения. Любые инфузионные растворы, добавляемые в инфузионную линию в сочетании с препаратаом Диприван®, следует вводить как можно ближе к месту расположения канюли. Диприван® нельзя вводить через микробиологический фильтр. Шприц с препаратом Диприван® является одноразовым и предназначен для применения у одного пациента. В соответствии с установленными для других липидных эмульсий правилами, продолжительность непрерывной инфузии препарата Диприван® не должна превышать 12 часов. По окончании инфузии препарата или по истечении 12 часового периода необходимо заменить как емкость с препаратом Диприван®, так и инфузионную линию. Емкости с препаратом Диприван® перед употреблением следует встряхнуть. Содержимое емкости, оставшееся в любом количестве после ее использования, должно быть уничтожено. Асептические условия должны быть обеспечены как в отношении препарата Диприван®, так и аппаратуры для введения. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ Пациентов следует проинформировать о том, что общая анестезия в течение некоторого времени после ее проведения может ухудшать выполнение требующих навыков работ, таких как управление транспортными средствами или работу с техникой.
Почки
С осторожностью: как и при применении других в/в анестезирующих средств при почечных нарушениях.
Печень
С осторожностью: как и при применении других в/в анестезирующих средств при печеночных нарушениях.
Отпуск
Препарат отпускается по рецепту.