Инструкция применения препарат Фезам
АТХ,
Фармокологическое действие,
Производители,
Фармокинетика,
Дозировки,
Побочные действия,
Взаимодействие,
Беременность,
Хранение,
Показания,
Противопоказания,
Особые указания,
Почки,
Печень,
Отпуск,
Нозологическая группа
АТХ
Психостимуляторы и ноотропы другие
Фармокологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Производители
Балканфарма - Дупница АД
Фармокинетика
Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч, Сmах пирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.
Метаболизм
Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Выведение
T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.
Дозировки
Внутрь, взрослым - по 1-2 капсулы или таблетки 3 раза в день, в течение 2-3 мес- детям - по 1-2 капсулы или таблетки 1-2 раза в день. Курс лечения - 1-3 мес. При ХПН (КК менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата. Побочное действие: Головная боль, нарушения сна, диспепсия, аллергические реакции (кожная сыпь). Взаимодействие: Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных ЛС, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола). Улучшает переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов. Вазодилатирующие ЛС усиливают действие.
Побочные действия
Возможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.
Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Взаимодействие
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Беременность
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Хранение
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Показания
Нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта), энцефалопатия при портальной гипертензии, коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астения психогенного происхождения, лабиринтопатии, синдром Меньера, отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 5 лет).
Особые указания
В период лечения необходим контроль функции печени. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Почки
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Печень
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Отпуск
Препарат отпускается по рецепту.
Нозологическая группа
Мигрень без ауры [простая мигрень]