Инструкция применения препарат Креон 10000
АТХ,
Фармокологическое действие,
Фармокинетика,
Дозировки,
Побочные действия,
Передозировка,
Взаимодействие,
Показания,
Противопоказания,
Особые указания,
Нозологическая группа
АТХ
Пищеварительные ферментные препараты
Фармокологическое действие
Креон - ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Креон 40000 капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счёте, лучше распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне рН > 5.5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, аминолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов Фармакокинетика: В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот. Показания: 1. Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
Фармокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот. Показания: 1. Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
Дозировки
Внутрь. Дозы препарата Креон подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать разовую дозу (см.ниже) во время приема пищи. Во время приема пищи или легкой закуски капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (рН<5.0), не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью (рН<5.0). Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно, при усиленной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к усилению запоров. Муковисцидоз: - Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей возрастом младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей возрастом старше четырёх лет.
Побочные действия
При оценке данных, полученных в клинических исследованиях, общая частота возникновения неблагоприятных реакций, связанных с применением панкреатина, была схожей с таковой при применении плацебо. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Боль в животе (часто). В отдельных случаях запор, изменения стула, диарея, а также тошнота/рвота. В качестве предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает препарат в дозе более 10 000 единиц липазы/кг/сутки.
Передозировка
Симптомы при приеме чрезвычайно высоких доз Креона: гиперурикурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Показания
1. Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях: муковисцидозе, хроническом панкреатите
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому из наполнителей.
Особые указания
У больных муковисцидозом, получивших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) и колиты. В исследованиях, проводившихся с использованием метода «случай-контроль», не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон®. Отсутствуют сообщения о каком-либо влиянии Креона 40 000 на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Нозологическая группа
Непроходимость двенадцатиперстной кишки
