Инструкция применения препарат Леривон
Фармокологическое действие,
Фармокинетика,
Дозировки,
Побочные действия,
Передозировка,
Взаимодействие,
Беременность,
Хранение,
Показания,
Противопоказания,
Особые указания,
Отпуск,
Нозологическая группа
Фармокологическое действие
Антидепрессант с седативным компонентом. Активное вещество Леривона - миансерин - относится к группе пиперазино-азепиновых соединений (истинно тетрациклических), что отличает препарат от трициклических антидепрессантов. В химической структуре Леривона отсутствует боковая цепочка, которая определяет холинолитическое действие трициклических антидепрессантов. По антидепрессивной активности эффективность Леривона сопоставима с другими современными антидепрессантами. При этом его особенностью является анксиолитическое действие и позитивное влияние на сон.
Фармокинетика
Всасывание
При приеме Леривона внутрь миансерин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 3 ч. Биодоступность - около 20%.
Распределение
При постоянном курсовом приеме препарата время установления Css составляет 6 дней.
Метаболизм
Подвергается эффекту первого прохождения.
Метаболизируется в печени путем моногидроксилирования и, в малой степени, N-окисления. При применении в средних терапевтических дозах не вызывает феномена индукции ферментов печени.
Выведение
T1/2 составляет в среднем 32 ч, что позволяет достигать терапевтических концентраций при приеме препарата 1 раз в течение суток.
Выводится в основном с мочой и частично с желчью.
Дозировки
Устанавливают индивидуально и корректируют в процессе лечения в зависимости от реакции пациента.
Взрослым назначают в начальной суточной дозе 30-45 мг. Эффективная лечебная доза варьирует в пределах 30-90 мг/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или, что предпочтительнее, назначать 1 раз на ночь (учитывая положительное влияние на сон). Целесообразно продолжить антидепрессивную терапию в течение еще нескольких месяцев после достижения клинического эффекта.
Для пожилых пациентов дозы подбираются индивидуально, начиная с 30 мг/сут. Затем суточная доза может постепенно увеличиваться. Поддерживающая эффективная доза может быть несколько ниже, чем для больных среднего возраста.
Для применения у детей нет рекомендаций из-за ограниченного опыта клинического применения препарата у данной категории больных.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: наиболее часто встречается сонливость.
Со стороны системы кроветворения: описаны очень редкие случаи обратимого развития лейкопении, агранулоцитоза.
Прочие: понижение АД, увеличение массы тела- крайне редко - артралгии, судороги, отеки, гинекомастия, нарушения функции печени.
Передозировка
При приеме больными Леривона в разовой дозе 1 г и более (с суицидальной целью) наблюдались такие симптомы, как выраженная сонливость, повышение АД, в редких случаях - артериальная гипотензия, синусовая тахикардия или брадикардия, рвота, головокружение, атаксия. Не было отмечено случаев судорог, аритмий, комы.
Лечение: после приема внутрь токсической дозы Леривона следует в течение 2 ч проводить промывание желудка, а также осуществлять мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой системы. Проведение гемодиализа и гемоперфузии не рекомендуется.
Взаимодействие
Леривон не изменяет реакцию организма на в/в введение прессорных аминов норэпинефрина (норадреналина) и тирамина.
Леривон не влияет на антигипертензивные эффекты пропранолола (одного или в сочетании с гидралазином, гуанетидином или бетанидином).
Леривон не влияет на выраженность гипотензивного эффекта клонидина и метилдопы как при их разовом, так и длительном приеме.
Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия Леривона с антикоагулянтом фенпрокумоном.
Нельзя исключить неблагоприятного взаимодействия Леривона с ингибиторами МАО, поэтому прием ингибиторов МАО следует прекратить как минимум за 14 дней до назначения Леривона.
Беременность
Применение Леривона при беременности возможно только в случае крайней необходимости.
Хранение
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Показания
- депрессивный синдром различного генеза, требующий фармакотерапии.
Противопоказания
- маниакальный синдром-
- выраженные нарушения функции печени.
Особые указания
Следует соблюдать обычную осторожность при назначении Леривона больным с сахарным диабетом (у некоторых больных может потребоваться коррекция гипогликемической терапии), больным с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и печеночной недостаточностью.
В процессе лечения Леривоном следует воздерживаться от употребления алкоголя ввиду потенцирования действия последнего на ЦНС.
Больным, у которых в процессе лечения Леривоном будут отмечены подъем температуры, боль в горле или признаки какой-либо инфекции, показано проведение исследования картины периферической крови.
Ввиду отсутствия холинолитического действия препарат можно применять у больных с аденомой предстательной железы, глаукомой, нарушениями функции ЖКТ, однако такие пациенты требуют наблюдения.
Престарелые пациенты и больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, как правило, хорошо переносят Леривон. У престарелых пациентов применение Леривона обычно не приводит к развитию спутанности сознания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, принимающим Леривон, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно в первые несколько дней терапии).
Отпуск
Препарат отпускается по рецепту.
Нозологическая группа
Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод легкой степени
