Препарат Реальдирон® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и проти... ещё
Реальдирон инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия.
Инструкция применения препарат Реальдирон
Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Печень, Отпуск, Нозологическая группа
Фармокологическое действие
Препарат Реальдирон® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие.
Интерферон альфа, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и натуральных киллеров. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон®.
Производители
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Фармокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон® не предоставлены.
Дозировки
В/м и п/к (растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций). Острый вирусный гепатит В (легкой, среднетяжелой и тяжелой формы) - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед в дозе 1 млн МЕ 2 раза в неделю. Хронический активный вирусный гепатит В - по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. При отсутствии клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения поверхностного антигена вируса гепатита В в течение 12 нед лечение Реальдироном отменяют. Хронический вирусный гепатит С - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме, дозу увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Лечение прекращают, если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения. Клещевой энцефалит - по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Поддерживающая доза - по 1-3 млн МЕ через 2 дня, всего 5 раз. Волосатоклеточный лейкоз - по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Хронический миелолейкоз - по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение - по 9 млн МЕ 3 раза в неделю. Почечноклеточная карцинома - по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8-12 нед лечения или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации состояния назначают поддерживающую терапию - 18 млн МЕ 3 раза в неделю.
Побочные действия
Возможны гриппоподобные симптомы: наиболее часто - озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, боль в суставах, миалгия, потеря аппетита. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.
Возможны незначительные лейкопения, тромбоцитопения, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон® или снижении его дозы.
В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, слабость, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
При назначении препарата Реальдирон® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
С осторожностью следует применять препарат Реальдирон® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, с препаратами, оказывающими миелодепрессивный эффект.
При одновременном применении препарата Реальдирон® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон® с препаратами, метаболизирующимися путем окисления.
Беременность
Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (особенно в первые 3 месяца) или ребенка.
Хранение
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 3 года.
Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.
Показания
Вирусные заболевания: острый вирусный гепатит В (в начале желтушного периода до 5 дня желтухи), хронический активный вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, клещевой энцефалит (менингеальные формы). Онкологические заболевания: волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечноклеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИДа, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), меланома. Противопоказания: Гиперчувствительность.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Особые указания
При остром вирусном гепатите В назначение препарата в более поздние сроки менее эффективно- неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы и годы). Поскольку интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта - гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II ст. или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных. Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают на 50% либо прекращают лечение. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы лечения у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия Реальдирона в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости. В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Реальдирон следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только при оценке пользы для матери и риска для плода (особенно в первые 3 мес) или ребенка. Не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуется применять только свежеприготовленный раствор.
Печень
Возможны изменение показателей функции печени, которые исчезают после отмены Реальдирона или снижения его дозы.
Отпуск
Препарат отпускается по рецепту.
Нозологическая группа
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши