Инструкция применения препарат Телфаст
Фармокологическое действие,
Производители,
Фармокинетика,
Дозировки,
Побочные действия,
Взаимодействие,
Беременность,
Хранение,
Показания,
Противопоказания,
Особые указания,
Почки,
Печень,
Отпуск,
Нозологическая группа
Фармокологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, практически не оказывает седативного действия. Активное вещество препарата - фексофенадин - является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект препарата проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч, и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности.
При приеме внутрь в диапазоне доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость доза-эффект. Доза 120 мг достаточна для поддержания клинического эффекта препарата (при аллергическом рините) в течение 24 ч. Телфаст в дозе до 240 мг не вызывал изменений интервала QT.
Производители
Санофи-Авентис США ЛЛСи, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Фармокинетика
Всасывание
После приема внутрь фексофенадина гидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая Cmax приблизительно через 1-3 ч.
Среднее значение Cmax при приеме внутрь в дозе 120 г 1 раз/сут составляет около 289 нг/мл, а после приема в дозе 180 мг 1 раз/сут - приблизительно 494 нг/мл.
Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг 2 раза/сут внутрь) носит линейный характер.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 60-70%.
Метаболизм
Фексофенадин подвергается незначительному метаболизму (печеночному и внепеченочному).
Выведение
Выведение двухфазное. T1/2 - от 11 до 15 ч после приема многократных доз.
Выводится, по-видимому, преимущественно с желчью, тогда как до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде почками.
Дозировки
Внутрь, взрослым и детям от 12 лет и старше при аллергическом рините и сенной лихорадке - по 120 мг/сут однократно, при крапивнице - 180 мг/сут однократно. Детям 6-11 лет при аллергическом рините и сенной лихорадке - 30 мг 2 раза в день. Пациентов с ХПН - 30 мг однократно. Побочное действие: Головная боль, сонливость, головокружение, диспепсия, чрезмерная утомляемость. Взаимодействие: При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в ЖКТ и сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов). Прием Al3+ или Mg2+-содержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с ЛС, метаболизирующимися в печени. Особые указания: Эффективность и безопасность применения у детей младше 6 лет не изучались.
Побочные действия
Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг и 180 мг
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, усталость- редко - бессонница, нервозность, нарушение сна.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, одышка.
Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг
Со стороны ЦНС: головная боль (7.2%), сонливость (2.2%), головокружение (2.2%). Частота возникновения таких побочных эффектов при приеме фексофенадина была аналогична или несколько выше, чем их частота при приеме плацебо.
Взаимодействие
При совместном применении фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет.
Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдалось.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина гидрохлорида наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Беременность
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактции (грудного вскармливания).
Хранение
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Показания
Крапивница, аллергический ринит, сенная лихорадка. Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет). С осторожностью. ХПН.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
Особые указания
Эффективность и безопасность применения у детей младше 6 лет не изучались. Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией).
Почки
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Печень
С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с отсутствием данных о его применении у этой категории больных.
Отпуск
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Нозологическая группа
Аллергическая крапивница
