Андрокур® представляет собой гормональный антиандрогенный препарат. Тормозит действие андрогенов,... ещё
Андрокур инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия.
Инструкция применения препарат Андрокур
АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Показания, Противопоказания, Особые указания, Нозологическая группа
АТХ
Ципротерон
Фармокологическое действие
Андрокур® представляет собой гормональный антиандрогенный препарат. Тормозит действие андрогенов, которые в небольшом количестве вырабатываются также и женским организмом, и, кроме того, оказывает прогестагенный и антигонадотропный эффекты. Конкурентное вытеснение андрогенов в органах-мишенях приводит к положительным изменениям в андрогензависимых состояниях, таких как патологический рост волос при гирсутизме, андрогенная алопеция и повышенная функция сальных желез при акне и себореи. Снижение концентрации андрогенов, обусловленное антигонадотропным действием ципротерона ацетата, обеспечивает дополнительный терапевтический эффект. Тормозит функцию яичников. Фармакокинетика: После приема внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком дозовом диапазоне. Максимальная концентрация в сыворотке после приема 10 мг достигается приблизительно через 1, 5 часа и составляет около 75 нг/мл. Период полувыведения ципротерона ацетата двухфазный: первая фаза – 0, 8 часа, вторая – 2, 3 дня. Общий клиренс - 3, 6 мл/мин/кг. Метаболизируется различными путями, включая гидроксилирование и конъюгацию. Основным метаболитом является 15β--гидрокси-производное. Некоторое количество полученной дозы выделяется в неизмененном виде с желчью. Основная часть полученной дозы выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3:7. Выводится почками и с желчью, период полувыведения - 1, 9 дня. Скорость элиминации метаболитов из плазмы имеет сходную величину (период полувыведения – 1, 7 дня).
Производители
Байер Шеринг Фарма АГ
Фармокинетика
После приема внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком дозовом диапазоне. Максимальная концентрация в сыворотке после приема 10 мг достигается приблизительно через 1, 5 часа и составляет около 75 нг/мл. Период полувыведения ципротерона ацетата двухфазный: первая фаза – 0, 8 часа, вторая – 2, 3 дня. Общий клиренс - 3, 6 мл/мин/кг. Метаболизируется различными путями, включая гидроксилирование и конъюгацию. Основным метаболитом является 15β--гидрокси-производное. Некоторое количество полученной дозы выделяется в неизмененном виде с желчью. Основная часть полученной дозы выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3:7. Выводится почками и с желчью, период полувыведения - 1, 9 дня. Скорость элиминации метаболитов из плазмы имеет сходную величину (период полувыведения – 1, 7 дня). Ципротерона ацетат связывается почти исключительно с плазменным альбумином. В свободном состоянии находится около 3, 5 - 4 %. Поскольку связь с белками является неспецифической, изменения в концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.
Дозировки
Таблетки Андрокур® принимают внутрь. Для обеспечения надлежащей контрацептивной защиты и предотвращения межменструальных кровотечений Андрокур® принимают в сочетании с препаратом Диане®-35. Прием обоих препаратов начинают в 1-ый день цикла (=1 день менструального кровотечения). Как правило, ежедневно принимают по одной таблетке Андрокур® с 1-го по 15-ый день цикла лечения дополнительно к Диане®-35. Когда через 21-день приема календарная упаковка Диане®-35 закончится, следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли кровотечение или еще продолжается, прием таблеток возобновляют из следующих календарных упаковок Андрокур® и Диане®-35. Если во время перерыва кровотечение не наступило, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность. Если пациентка забыла принять таблетку Диане®-35 в обычное время, то это следует сделать не позже, чем в течение последующих 12 часов. Если со времени обычного приема Диане®-35 прошло более 12 часов, контрацептивный эффект в данном цикле может быть ослаблен. Необходимо обратить внимание на особые замечания, касающиеся контрацептивной надежности, а также рекомендации по пропущенным таблеткам, которые включены в информацию о препарате Диане®-35. Если после данного цикла кровотечение отсутствует, перед возобновлением приема таблеток следует исключить беременность. Пропуск таблеток Андрокур® может привести к снижению терапевтического эффекта и вызвать межменструальное кровотечение. Пропущенные таблетки Андрокур® оставляют не выпитыми (т.е. не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку), и возобновляют прием препарата в обычное время вместе с Диане®-35.
Побочные действия
Могут наблюдаться изменения массы тела и либидо, мастодиния, депрессивные состояния. В редких случаях могут иметь место аллергические реакции и зуд. Следует учесть побочные эффекты, которые содержатся в инструкции по применению препарата Диане®-35. Передозировка: В исследованиях острой токсичности после однократного приема препарата было выявлено, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур®, может считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после единичного случайного приема многократной терапевтической дозы также маловероятен. О передозировке при однократном применении большого количества таблеток Андрокур® 10 мг не сообщалось. Теоретически при приеме большой дозы препарата можно предположить развитие тошноты, а также межменструальные кровотечения у женщин. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое
Передозировка
В исследованиях острой токсичности после однократного приема препарата было выявлено, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур®, может считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после единичного случайного приема многократной терапевтической дозы также маловероятен. О передозировке при однократном применении большого количества таблеток Андрокур® 10 мг не сообщалось. Теоретически при приеме большой дозы препарата можно предположить развитие тошноты, а также межменструальные кровотечения у женщин. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое
Взаимодействие
Нет сведений.
Показания
Проявления андрогенизации средней тяжести у женщин, такие как: • гирсутизм средней степени тяжести • андрогенная алопеция средней степени тяжести
Противопоказания
Беременность и кормление грудью
Особые указания
При акне и себорее средней тяжести показан дополнительный прием препарата Андрокур® в случаях, когда не наблюдается клинического улучшения в ответ на другое лечение и не были достигнуты удовлетворительные результаты при использовании только препарата Диане®-35. Перед началом лечения следует провести общее медицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и исследование мазка шеечной слизи). Также необходимо исключить беременность. Прием препарата Андрокур® противопоказан при беременности. Для предотвращения нежелательной беременности, а также межменструальных кровотечений следует одновременно применять контрацептивный препарат Диане®-35, который вызывает регулярные кровотечения и вследствие того, что он содержит такое же антиандрогенное действующее вещество, ципротерона ацетат, усиливает терапевтический эффект препарата Андрокур®. У больных сахарным диабетом может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине. Пациентки, страдающие сахарным диабетом, во время лечения препаратом Андрокур® должны находиться под наблюдением врача. В период лечения следует соблюдать соторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания. В редких случаях на фоне применения половых стероидов, к которым относится ципротерона ацетат, наблюдалось развитие опухолей печени. Несмотря на то, что связь с приёмом препаратов не доказана, в случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при проведении дифференциального диагноза следует учитывать возможность наличия опухоли печени. Если при комбинированной терапии в ходе 3-недельного периода приема таблеток наблюдаются мажущие кровянистые выделения, лечение прерывать не следует. Однако при стойких или повторяющихся несвоевременных кровотечениях необходимо провести гинекологическое обследование с целью исключения заболевания органического характера. Ввиду необходимости дополнительного приема Диане®-35 следует также учесть все противопоказания и всю информацию, содержащуюся в инструкции по применению Диане®-35.
Нозологическая группа
Себорея головы
