Антианемический препарат. Железо - микроэлемент, являющийся компонентом гемоглобина, миоглобина... ещё
Ферроградумет инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия.
Инструкция применения препарат Ферроградумет
АТХ, Фармокологическая группа, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Печень, Отпуск, Нозологическая группа
АТХ
Железа сульфат
Фармокологическая группа
Антикоагулянты
Фармокологическое действие
Антианемический препарат. Железо - микроэлемент, являющийся компонентом гемоглобина, миоглобина и различных ферментов. Около 2/3 всего железа в организме находится в гемоглобине циркулирующей массы эритроцитов. При недостаточном поступлении железа с пищей или его нарушенном всасывании развивается латентный или клинически выраженный дефицит железа в организме (железодефицитная анемия).
Лекарственная форма препарата Ферроградумет представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением Fe2+ из инертного, пористого пластического матрикса, имеющего название Градумет. Железо высвобождается из Градумета по мере прохождения через ЖКТ, матрица выделяется с кишечным содержимым.
Производители
Эбботт Лэбораториз Лимитед
Фармокинетика
Всасывание
Железо абсорбируется, главным образом, из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Абсорбция повышается при дефиците железа. Высокое содержание железа в крови уменьшает абсорбцию. Среднее поступление железа с пищей составляет от 18 мг до 20 мг в сут. Около 10% этого количества железа абсорбируется у здоровых лиц и 20-30% - при дефиците железа в организме. Железо абсорбируется наиболее эффективно при приеме между приемами пищи. Простые соли железа нередко вызывают раздражение слизистой желудка при приеме натощак.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках РЭС, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
Выведение
T1/2 железа сульфата составляет около 6 ч. Нормы физиологических потерь железа: для мужчин и женщин в постменопаузе - 1 мг/сут, для женщин в пременопаузе - 1.5- 2 мг/сут.
Дозировки
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, взрослым и детям 10-18 лет по 80-160 мг в сутки, детям 6-10 лет по 80 мг 1 раз в сутки, в течение 3-6 месяцев. Для профилактики железодефицитной анемии во время беременности по 80 мг 1 раз в сутки или через день во II и III триместрах беременности. Побочное действие: Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. Аллергические реакции. Передозировка: Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, акроцианоз, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и диарея с примесью крови, слабый пульс, летаргия, снижение АД, сердцебиение, судорожные припадки, кома. Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема- метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч- острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня. Лечение: необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ)- в случае тяжелого отравления вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут)- при легком отравлении в/м: детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут)- симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен для выведения Fe, но может быть использован для ускорения выведения Fe-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа. Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с др. ЛС. Специфический антидот - дефероксамин.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, раздражительность- редко - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд- редко - анафилактический шок.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боли или дискомфорт в эпигастральной области, окрашивание стула в черный цвет, диарея и запор.
Прочие: зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной.
Передозировка
Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, акроцианоз, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и диарея с примесью крови, слабый пульс, летаргия, снижение АД, сердцебиение, судорожные припадки, кома. Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема- метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч- острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня. Лечение: необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ)- в случае тяжелого отравления вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут)- при легком отравлении в/м: детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут)- симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен для выведения Fe, но может быть использован для ускорения выведения Fe-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.
Взаимодействие
Абсорбцию железа из ЖКТ снижают антацидные средства, специфический антидот дефероксамин, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, яйца, молоко, овощи, хлебные злаки, кофе, чай. Ферроградумет следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления.
Железо задерживает абсорбцию из ЖКТ тетрациклина, пеницилламинов, некоторых хинолонов (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), препаратов цинка. Ферроградумет следует принимать через 2 ч после их употребления.
Хлорамфеникол может задерживать клинический ответ на терапию препаратами железа.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.
Этанол повышает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.
Рекомендуется соблюдать интервал между приемами Ферроградумета и вышеуказанных лекарственных препаратов (пищевых продуктов).
Беременность
Данные клинических исследований, свидетельствующие о возможном риске применения препарата при беременности для матери и плода, а также для матери и младенца в период грудного вскармливания, отсутствуют.
Хранение
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Показания
Лечение и профилактика железодефицитных состояний различной этиологии (в т.ч. При беременности и лактации, нарушении всасывания железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании). Противопоказания: Гиперчувствительность, апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, гемосидероз, гемохроматоз, сидеробластная анемия, стеноз пищевода, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, недостаточность изомальтазы, возраст менее 6 лет. С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизм (активный или в стадии ремиссии), гепатит, печеночная или почечная недостаточность, сопутствующее переливание крови.
Противопоказания
Гиперчувствительность, апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, гемосидероз, гемохроматоз, сидеробластная анемия, стеноз пищевода, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, недостаточность изомальтазы, возраст менее 6 лет.
Особые указания
Возможно потемнение кала и стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа. Может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника. Во избежание риска возникновения эритремии следует соблюдать осторожность при переливании крови.
Почки
С осторожностью применять при почечной недостаточности. При почечной недостаточности повышается риск кумуляции железа
Печень
С осторожностью применять при печеночной недостаточности. При печеночной недостаточности повышается риск кумуляции железа
Отпуск
Препарат отпускается по рецепту.
Нозологическая группа
Недостаточность меди
