Бифоназол, активное вещество раствора МИКОСПОР®, является производным имидазола и обладает широ... ещё
Микоспор инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия.
Инструкция применения препарат Микоспор
АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Показания, Противопоказания, Особые указания, Нозологическая группа
АТХ
Бифоназол
Фармокологическое действие
Бифоназол, активное вещество раствора МИКОСПОР®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в част-ности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не ме-нее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрож-жевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола- для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов. Фармакокинетика: Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности. При нанесении на неповреждённую кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0, 6-0, 8 % от дозы препарата)- уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.< 1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения раствора бифоназола на воспалённую кожу (2 - 4 % от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается.
Производители
Байер Шеринг Фарма АГ
Фармокинетика
Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности. При нанесении на неповреждённую кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0, 6-0, 8 % от дозы препарата)- уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.< 1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения раствора бифоназола на воспалённую кожу (2 - 4 % от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) – 36 - 48 ч.
Дозировки
Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают. Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным. Длительность терапии обычно составляет: • при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели • при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели • при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели • при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели. Для обработки поверхности кожи, приблизительно равной площади ладони, достаточно небольшого количества крема (столбик крема длиной около 1 см).
Побочные действия
Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата. Взаимодействие: Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Показания
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: - микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) - микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
Особые указания
Фертильность Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. Применение в педиатрической практике Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача. Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза. При повышенной чувствительности в цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цето-стеариловый спирт (например, Микоспор® раствор для наружного применения 1 %).
Нозологическая группа
Микоз туловища
