Инструкция применения препарат Нормазе
АТХ,
Фармокологическое действие,
Производители,
Фармокинетика,
Дозировки,
Побочные действия,
Взаимодействие,
Беременность,
Хранение,
Показания,
Противопоказания,
Особые указания,
Отпуск,
Нозологическая группа
АТХ
Лактулоза
Фармокологическое действие
Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным - через 24-48 ч.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Производители
Л. Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.
Фармокинетика
Абсорбция низкая.
Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.
Дозировки
Внутрь, при печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии - по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл- затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки. При запоре - в первые 3 дня по 15-45 мл/сут, затем - 10-30 мл/сут. Детям до 14 лет - в первые 3 дня 15 мл/сут, затем - 10 мл/сут- до 6 лет - 5-10 мл/сут, грудным детям - 5 мл/сут. При сальмонеллезном энтерите - в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день- при пародонтозе - 15-30 мл/сут. Побочное действие: Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость- при длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена. Взаимодействие: Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема др. ЛС. Особые указания: При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль содержания K+, Cl- и CO2 в плазме.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.
При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи возможно развитие нарушений водно-электролитного обмена.
Взаимодействие
При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.
Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Беременность
Лактулоза безопасна при применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Хранение
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.
Показания
Печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия, запор (в т.ч. хронический, при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или перианальной области), дисбактериоз кишечника- сальмонеллезный энтерит, шигеллез, сальмонеллоносительство- синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений)- болевой синдром после удаления геморроидальных узлов. Категория действия на плод: КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. В (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.) Противопоказания: Гиперчувствительность, ректальные кровотечения недиагностированные, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит, галактоземия, непроходимость кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность, ректальные кровотечения недиагностированные, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит, галактоземия, непроходимость кишечника.
Особые указания
При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль содержания K+, Cl- и CO2 в плазме. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозу, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения). У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически измерять концентрацию электролитов в сыворотке. При появлении диареи лечение отменяют.
Отпуск
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Нозологическая группа
Сальмонеллезный энтерит