Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.Подобно природному... ещё
Соматулин инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия.
Инструкция применения препарат Соматулин
АТХ, Фармокологическое действие, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Печень, Отпуск
АТХ
Ланреотид
Фармокологическое действие
Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.
Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (в т.ч. гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин).
Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.
Фармокинетика
Всасывание
Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. Cmax первой фазы, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и Cmax второй фазы, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.
Распределение
Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.
У пациентов, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, по крайней мере, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.
Выведение
Среднее время удержания 8±1 дней и T1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.
Дозировки
В/м. Лечение начинают с пробной инъекции (в случае ее неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью). При акромегалии и карциноидных опухолях - 30 мг 1 раз в 14 дней- при недостаточной эффективности, оцениваемой по содержанию гормона роста и клиническим симптомам (для карциноидных опухолей - ощущение жара, диарея), - 1 раз в 10 дней. Побочное действие: Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, размягчение каловых масс (вплоть до развития диареи), стеаторея, при длительном применении - бессимптомный холелитиаз. Местные реакции: гиперемия, зуд, жжение и болезненность в месте введения. Прочие: гипергликемия, изменение толерантности к глюкозе. Передозировка: Лечение: симптоматическое. Особые указания: Лечение проводится в специализированных учреждениях. Каждая инъекция, после которой в шприце остается препарата больше, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться. Больным сахарным диабетом лечение проводят под постоянным контролем гликемии- при сахарном диабете типа 1 доза инсулина должна быть уменьшена на 25% с последующей коррекцией, в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, жжение, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или мягкий стул, стеаторея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота- в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).
Со стороны обмена веществ: в редких случаях - повышение уровня глюкозы в крови, изменение толерантности к глюкозе.
Передозировка
Лечение: симптоматическое. Особые указания: Лечение проводится в специализированных учреждениях. Каждая инъекция, после которой в шприце остается препарата больше, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться.
Взаимодействие
При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.
Беременность
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Пациенты, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.
Хранение
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике). Срок годности - 2 года.
Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.
Показания
Акромегалия, связанная с нарушением секреции гормона роста после хирургического вмешательства и/или лучевой терапии- карциноидные опухоли (симптоматическая терапия). Эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (симптоматическая терапия)-
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Особые указания
Лечение проводится в специализированных учреждениях. Каждая инъекция, после которой в шприце остается препарата больше, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться. Больным сахарным диабетом лечение проводят под постоянным контролем гликемии- при сахарном диабете типа 1 доза инсулина должна быть уменьшена на 25% с последующей коррекцией, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. При карциноидных опухолях ЖКТ лечение начинают после устранения кишечной обструкции опухолью. Перед началом лечения и каждые 6 мес терапии следует проводить УЗИ желчного пузыря. Появление выраженной и длительной стеатореи не требует дополнительного назначения панкреатина. При почечной и печеночной недостаточности необходимо периодически контролировать функцию этих органов.
Почки
При нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата.
Печень
При нарушении функции печени следует корректировать дозу препарата.
Отпуск
Препарат отпускается по рецепту.
