Пиперидиновое производное фенотиазина- оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепр... ещё
Сонапакс инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия.
Инструкция применения препарат Сонапакс
АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Показания, Противопоказания, Особые указания, Нозологическая группа
АТХ
Тиоридазин
Фармокологическое действие
Пиперидиновое производное фенотиазина- оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное, а также альфа-адрено- и м-холиноблокирующее действие. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие- снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости. Оказывает слабое противорвотное действие, умеренное - гипотензивное. Удлиняет интервал QT. Фармакокинетика: Абсорбция - высокая, TCmax - 1-4 ч после приема внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ), в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов - мезоридазина и сульфоридазина. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система CYP2D6. T1/2 - 6-40 ч. Выводится почками, с желчью. Мезоридазин - фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший T1/2, меньше связан с белками, свободная концентрация выше, чем у тиоридазина. Показания: Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз- неврозы, сопровождающиеся страхом, возбуждением, напряжением, навязчивыми состояниями- психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением- тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания- тики, абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм), психомоторное возбуждение различного генеза- умеренная и тяжелая депрессия у взрослых- болезнь Гентингтона- кожные заболевания, протекающие с сильным и мучительным зудом- нарушение поведения у детей с повышенной психомоторной активностью. Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная ХСН, тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия), тяжелое угнетение сознания (в т.ч. кома) любой этиологии (в т.ч. после применения ЛС)- ЧМТ, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга- одновременный прием с ЛС, удлиняющими интервал Q-T- врожденное удлинение интервала Q-T, аритмии (в т.ч. в анамнезе), одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента СYP2D6- беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет). С осторожностью. Алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими ЛС), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения)- заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений- болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты)- эпилепсия- микседема- хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей)- синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков)- кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. ЛС). Пожилой возраст.
Производители
Ельфа фармзавод А.О.
Фармокинетика
Абсорбция - высокая, TCmax - 1-4 ч после приема внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ), в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов - мезоридазина и сульфоридазина. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система CYP2D6. T1/2 - 6-40 ч. Выводится почками, с желчью. Мезоридазин - фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший T1/2, меньше связан с белками, свободная концентрация выше, чем у тиоридазина. Показания: Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз- неврозы, сопровождающиеся страхом, возбуждением, напряжением, навязчивыми состояниями- психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением- тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания- тики, абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм), психомоторное возбуждение различного генеза- умеренная и тяжелая депрессия у взрослых- болезнь Гентингтона- кожные заболевания, протекающие с сильным и мучительным зудом- нарушение поведения у детей с повышенной психомоторной активностью.
Дозировки
Внутрь. При легких умственных и эмоциональных расстройствах - 30-75 мг/сут, при среднетяжелых расстройствах - 50-200 мг/сут. При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: в амбулаторных условиях - 150-400 мг/сут- в стационаре - 250-800 мг/сут. Детям 4-7 лет - 10-20 мг/сут в 2-3 приема, 8-14 лет - по 20-30 мг/сут 3 раза в день, 15-18 лет - 30-50 мг/сут. Побочное действие: Со стороны нервной системы: обморочные состояния, спутанность сознания, психомоторные нарушения, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, галлюцинации, усиление психотических реакций, экстрапирамидные и дистонические реакции, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога. Со стороны органов чувств: фотофобия, нарушения зрения. Со стороны пищеварительной системы: гипосаливация, гипертрофия сосочков языка, снижение или повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: обморочные состояния, спутанность сознания, психомоторные нарушения, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, галлюцинации, усиление психотических реакций, экстрапирамидные и дистонические реакции, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога. Со стороны органов чувств: фотофобия, нарушения зрения. Со стороны пищеварительной системы: гипосаливация, гипертрофия сосочков языка, снижение или повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, нарушение ориентации, кома, арефлексия, гиперрефлексия, сухость слизистой оболочки полости рта, заложенность носа, ортостатическая гипотензия, угнетение дыхательного центра, судороги, гипотермия. Лечение: симптоматическое, направлено на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Несовместим с адреналином и анестезирующими средствами, гуанетидином, резерпином. Усиливает эффект снотворных, анальгезирующих, наркотических средств и алкоголя, ослабляет - леводопы и амфетамина. Амитриптилин и антигистаминные препараты повышают антихолинергическую активность, противодиабетические средства увеличивают вероятность повреждения печени.
Показания
Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз- неврозы, сопровождающиеся страхом, возбуждением, напряжением, навязчивыми состояниями- психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением- тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания- тики, абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм), психомоторное возбуждение различного генеза- умеренная и тяжелая депрессия у взрослых- болезнь Гентингтона- кожные заболевания, протекающие с сильным и мучительным зудом- нарушение поведения у детей с повышенной психомоторной активностью. Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная ХСН, тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия), тяжелое угнетение сознания (в т.ч. кома) любой этиологии (в т.ч. после применения ЛС)- ЧМТ, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга- одновременный прием с ЛС, удлиняющими интервал Q-T- врожденное удлинение интервала Q-T, аритмии (в т.ч. в анамнезе), одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента СYP2D6- беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет). С осторожностью. Алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими ЛС), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения)- заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений- болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты)- эпилепсия- микседема- хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей)- синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков)- кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. ЛС). Пожилой возраст.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная ХСН, тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия), тяжелое угнетение сознания (в т.ч. кома) любой этиологии (в т.ч. после применения ЛС)- ЧМТ, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга- одновременный прием с ЛС, удлиняющими интервал Q-T- врожденное удлинение интервала Q-T, аритмии (в т.ч. в анамнезе), одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента СYP2D6- беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
Особые указания
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови- воздерживаться от употребления этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нозологическая группа
Параноидная шизофрения
