Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его ... ещё
Тардиферон инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия.
Инструкция применения препарат Тардиферон
АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Печень, Отпуск, Нозологическая группа
АТХ
Железа сульфат
Фармокологическое действие
Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Производители
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Фармокинетика
После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.
Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.
Дозировки
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, взрослым и детям 10-18 лет по 80-160 мг в сутки, детям 6-10 лет по 80 мг 1 раз в сутки, в течение 3-6 месяцев. Для профилактики железодефицитной анемии во время беременности по 80 мг 1 раз в сутки или через день во II и III триместрах беременности. Побочное действие: Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. Аллергические реакции. Передозировка: Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, акроцианоз, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и диарея с примесью крови, слабый пульс, летаргия, снижение АД, сердцебиение, судорожные припадки, кома. Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема- метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч- острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня. Лечение: необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ)- в случае тяжелого отравления вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут)- при легком отравлении в/м: детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут)- симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен для выведения Fe, но может быть использован для ускорения выведения Fe-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа. Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с др. ЛС. Специфический антидот - дефероксамин.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.
В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, акроцианоз, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и диарея с примесью крови, слабый пульс, летаргия, снижение АД, сердцебиение, судорожные припадки, кома. Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема- метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч- острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня. Лечение: необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ)- в случае тяжелого отравления вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут)- при легком отравлении в/м: детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут)- симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен для выведения Fe, но может быть использован для ускорения выведения Fe-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.
Взаимодействие
Снижают всасывание железа:
- антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия, кальция, магния, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин)-
- лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты-
- панкреатин, панкреолипаза.
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении:
- тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
В случае необходимости сочетания с перечисленными выше препаратами или продуктами питания препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления.
Повышают всасываемость:
- аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка.
Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в т.ч. для парентерального применения, во избежание передозировки.
Беременность
Применение в профилактических целях: беременные женщины - 1 таб./сут или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С. Срок годности - 3 года.
Показания
Лечение и профилактика железодефицитных состояний различной этиологии (в т.ч. При беременности и лактации, нарушении всасывания железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании). Противопоказания: Гиперчувствительность, апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, гемосидероз, гемохроматоз, сидеробластная анемия, стеноз пищевода, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, недостаточность изомальтазы, возраст менее 6 лет. С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизм (активный или в стадии ремиссии), гепатит, печеночная или почечная недостаточность, сопутствующее переливание крови.
Противопоказания
Гиперчувствительность, апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, гемосидероз, гемохроматоз, сидеробластная анемия, стеноз пищевода, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, недостаточность изомальтазы, возраст менее 6 лет.
Особые указания
Возможно потемнение кала и стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа. Может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника. Во избежание риска возникновения эритремии следует соблюдать осторожность при переливании крови.
Почки
С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.
Печень
С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности.
Отпуск
Препарат отпускается по рецепту.
Нозологическая группа
Недостаточность железа
